A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (24), o segundo medicamento genérico à base de semaglutida no Brasil. A substância é utilizada em medicamentos injetáveis conhecidos popularmente como canetas emagrecedoras.
O novo medicamento tem como referência o Ozivy, caneta injetável utilizada no tratamento de diabetes tipo 2 ou obesidade. Segundo a Anvisa, os medicamentos são intercambiáveis, o que permite a substituição de um pelo outro.
O produto será disponibilizado em quatro apresentações, com solução injetável de 1,34 mg/mL para aplicação subcutânea. Todas terão validade de 24 meses.
A aprovação ocorre uma semana depois de a Anvisa autorizar o primeiro genérico de semaglutida do país, desenvolvido pela farmacêutica EMS, na segunda-feira (17). Com os novos registros, a substância entra em um mercado que já conta com 21 medicamentos registrados.
A semaglutida sintética imita a ação do hormônio natural GLP-1, produzido pelo intestino. A substância atua principalmente no controle da glicose e no aumento da sensação de saciedade.
O medicamento também torna mais lento o esvaziamento do estômago, fazendo com que a sensação de saciedade permaneça por mais tempo e contribuindo para a redução da ingestão de alimentos.
De acordo com as informações apresentadas, as canetas genéricas são indicadas para adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado, como complemento à dieta e à prática de exercícios.
O medicamento pode ser utilizado sozinho quando a metformina não é indicada por intolerância ou contraindicação, ou em associação a outros medicamentos usados no tratamento do diabetes.
As canetas serão fornecidas já preenchidas e destinadas à aplicação semanal. O armazenamento deverá ser feito em geladeira, em temperaturas entre 2 °C e 8 °C, antes e depois do início do tratamento.
Os medicamentos genéricos são produzidos a partir de material sintético elaborado em laboratório e devem apresentar ação equivalente à de medicamentos produzidos por processos biológicos.
Atualmente, o Ozivy, medicamento de referência semelhante ao genérico aprovado, é encontrado em farmácias por valores que variam entre R$ 400 e R$ 600.
Segundo apuração da CNN Brasil, as novas canetas genéricas devem custar cerca de R$ 260. A estimativa considera a Lei nº 9.787, que regulamenta os medicamentos genéricos no país e estabelece que produtos com o mesmo princípio ativo, dose e forma farmacêutica do medicamento de referência devem ter preço pelo menos 35% menor.
